KINGPO Tıbbi Bölümü bugün, “K-SRS” tam yaşam döngüsü cerrahi robot test ve doğrulama sisteminin son kabulünü geçtiğini ve artık ticari olarak faaliyete geçtiğini duyurdu. 2018'de KINGPO Instrument'tan ayrılan Tıbbi Bölüm tarafından geliştirilen platform, bir alt mikron lazer-enterferometre uzamsal ölçüm çekirdeğini, yedi serbestlik dereceli mafsallı kol dinamik kalibratörü ve kuvvet/konum hibrit yükleme teknolojisi ile entegre eder. Yeni yayınlanan ISO 13482:2025 “Cerrahi için robotlar — Güvenlik ve performans gereksinimleri” ve IEC 60601-1-10:2025 “Tıbbi elektrikli ekipman — Cerrahi robotlar için özel gereksinimler” uyarınca, sistem gerçek dünya cerrahi senaryolarında 28 kritik performans ve güvenlik doğrulamasını tamamladı ve tek bir kampanya ile her iki standardın da her maddesini geçen dünyanın ilk test platformu oldu.
Temel Doğrulama Başarıları
• Uzamsal Doğruluk: 400 mm × 400 mm × 300 mm çalışma alanında ≤15 µm uç efektör tekrarlanabilirliği ve ≤50 µm yörünge izleme hatası (lazer-enterferometre kapalı döngü geri bildirimi).
• Kuvvet Kontrolü: Yumuşak dokuda 0,01 N kuvvet çözünürlüğü, kararlı durum hatası ≤0,08 N, aşım <5 % 10 Hz dinamik bozulma altında.
• Güvenlik Yedekliliği: Simüle edilmiş damar yırtılması acil durdurma, 8 ms içinde sıfır kuvvet geri çekilmesini tetikledi, aşım <0,2 mm.
• Yorgunluk Ömrü: 1,2 milyon sürekli döngüden sonra, mafsallı kol mekanik boşluğu arttı <3 µm, hala ISO 13482:2025 S Sınıfı (cerrahi sınıf) gereksinimlerini karşılıyor.
Üçüncü Taraf Tanıklığı
Doğrulama, önde gelen bir üçüncü taraf laboratuvarı ve önde gelen cerrahi robot üreticileri tarafından ortaklaşa kurulan bağımsız bir tesis olan Cerrahi-Robot Kıyaslama Test Laboratuvarı tarafından baştan sona tanık olundu. Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Münih Teknik Üniversitesi Robotik Merkezi, laparoskopik, nöroşirürjik ve ortopedik prosedürleri kapsayan senaryoları sağlamak için ex-vivo organ modelleri ve klinik cerrahi senaryoları sağladı.
Sektör Etkisi
K-SRS artık dünya çapındaki cerrahi robot üreticilerine açıktır ve geleneksel 18 aylık tip test döngüsünü altı ay veya daha aza indirebilir. KINGPO Tıbbi Bölümü Genel Müdürü Chen Zhuo şunları belirtti: “ISO 13482:2025 ve IEC 60601-1-10:2025'e çift sertifikasyon, K-SRS'yi yalnızca bir test sistemi olarak değil, aynı zamanda kliniğe giren cerrahi robotlar için güvenlik bekçisi olarak konumlandırıyor. Dijital ikiz ve yapay zeka tahmin modüllerimizi geliştirmeye devam edecek, riskleri laboratuvar içinde tutacak ve güvenliği ameliyathanede bırakacağız.”
KINGPO Tıbbi Bölümü Hakkında
2018'de KINGPO Instrument bünyesinde kurulan ve 30 yılı aşkın test ve ölçüm uzmanlığından yararlanan KINGPO Tıbbi Bölümü, üst düzey tıbbi robot test ve doğrulama çözümlerine odaklanmaktadır. Merkezi Songshan Lake Hi-Tech Bölgesi, Dongguan, Çin'de bulunan Bölüm, Hong Kong ve Şanghay'da ortak laboratuvarlar işletmektedir. Daha fazla bilgi için www.kingpo.hk adresini ziyaret edin.
KINGPO Tıbbi Bölümü bugün, “K-SRS” tam yaşam döngüsü cerrahi robot test ve doğrulama sisteminin son kabulünü geçtiğini ve artık ticari olarak faaliyete geçtiğini duyurdu. 2018'de KINGPO Instrument'tan ayrılan Tıbbi Bölüm tarafından geliştirilen platform, bir alt mikron lazer-enterferometre uzamsal ölçüm çekirdeğini, yedi serbestlik dereceli mafsallı kol dinamik kalibratörü ve kuvvet/konum hibrit yükleme teknolojisi ile entegre eder. Yeni yayınlanan ISO 13482:2025 “Cerrahi için robotlar — Güvenlik ve performans gereksinimleri” ve IEC 60601-1-10:2025 “Tıbbi elektrikli ekipman — Cerrahi robotlar için özel gereksinimler” uyarınca, sistem gerçek dünya cerrahi senaryolarında 28 kritik performans ve güvenlik doğrulamasını tamamladı ve tek bir kampanya ile her iki standardın da her maddesini geçen dünyanın ilk test platformu oldu.
Temel Doğrulama Başarıları
• Uzamsal Doğruluk: 400 mm × 400 mm × 300 mm çalışma alanında ≤15 µm uç efektör tekrarlanabilirliği ve ≤50 µm yörünge izleme hatası (lazer-enterferometre kapalı döngü geri bildirimi).
• Kuvvet Kontrolü: Yumuşak dokuda 0,01 N kuvvet çözünürlüğü, kararlı durum hatası ≤0,08 N, aşım <5 % 10 Hz dinamik bozulma altında.
• Güvenlik Yedekliliği: Simüle edilmiş damar yırtılması acil durdurma, 8 ms içinde sıfır kuvvet geri çekilmesini tetikledi, aşım <0,2 mm.
• Yorgunluk Ömrü: 1,2 milyon sürekli döngüden sonra, mafsallı kol mekanik boşluğu arttı <3 µm, hala ISO 13482:2025 S Sınıfı (cerrahi sınıf) gereksinimlerini karşılıyor.
Üçüncü Taraf Tanıklığı
Doğrulama, önde gelen bir üçüncü taraf laboratuvarı ve önde gelen cerrahi robot üreticileri tarafından ortaklaşa kurulan bağımsız bir tesis olan Cerrahi-Robot Kıyaslama Test Laboratuvarı tarafından baştan sona tanık olundu. Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Münih Teknik Üniversitesi Robotik Merkezi, laparoskopik, nöroşirürjik ve ortopedik prosedürleri kapsayan senaryoları sağlamak için ex-vivo organ modelleri ve klinik cerrahi senaryoları sağladı.
Sektör Etkisi
K-SRS artık dünya çapındaki cerrahi robot üreticilerine açıktır ve geleneksel 18 aylık tip test döngüsünü altı ay veya daha aza indirebilir. KINGPO Tıbbi Bölümü Genel Müdürü Chen Zhuo şunları belirtti: “ISO 13482:2025 ve IEC 60601-1-10:2025'e çift sertifikasyon, K-SRS'yi yalnızca bir test sistemi olarak değil, aynı zamanda kliniğe giren cerrahi robotlar için güvenlik bekçisi olarak konumlandırıyor. Dijital ikiz ve yapay zeka tahmin modüllerimizi geliştirmeye devam edecek, riskleri laboratuvar içinde tutacak ve güvenliği ameliyathanede bırakacağız.”
KINGPO Tıbbi Bölümü Hakkında
2018'de KINGPO Instrument bünyesinde kurulan ve 30 yılı aşkın test ve ölçüm uzmanlığından yararlanan KINGPO Tıbbi Bölümü, üst düzey tıbbi robot test ve doğrulama çözümlerine odaklanmaktadır. Merkezi Songshan Lake Hi-Tech Bölgesi, Dongguan, Çin'de bulunan Bölüm, Hong Kong ve Şanghay'da ortak laboratuvarlar işletmektedir. Daha fazla bilgi için www.kingpo.hk adresini ziyaret edin.
