 |
ISO 23328-1 BSF için koşullandırma aparatı
Ürün ayrıntıları:
| Menşe yeri: | Çin |
| Marka adı: | KingPo |
| Sertifika: | calibration cert |
| Model numarası: | ISO 23328-1 |
Ödeme & teslimat koşulları:
| Min sipariş miktarı: | 1 |
|---|---|
| Ambalaj bilgileri: | emniyet karton paketi veya kontrplak kutu |
| Teslim süresi: | 30 gün |
| Ödeme koşulları: | / T |
|
Detay Bilgi |
|||
| Standart: | ISO 23328-1 /ISO9360-1 | gelgit hacmi: | 500/250ml |
|---|---|---|---|
| Sıklık: | 15/20Hz | ben:E oranı: | 1:1 |
| rezervuar çantası: | 2 litre | Test zamanı: | 0-9999 dk |
| Vurgulamak: | ISO 23328-1 Koşullandırma Aparatı,ISO 23328-1 Solunum Sistemi Filtreleri,BSF İçin Koşullandırma Aparatı |
||
Ürün Açıklaması
ISO 23328-1 Anestezik ve solunum sistemleri için solunum sistemi filtreleri Bölüm 1: Filtrasyon performansını değerlendirmek için tuz test yöntemi
Ek A
BSF'nin koşullandırılması
BSF'nin koşullandırılması
A.1 İlke
BSF, filtreleme verimliliği test edilmeden önce klinik kullanım süresini taklit etmek için bir klimasyona alımlı bir cihazda nemlendirilmiş havaya maruz bırakılır.Kondisyon cihazı, bir solunum sistemine bağlı bir nem üreten hasta modelinden oluşur.. BSF, klinik kullanımı taklit etmek veya üreticinin önerdiği gibi solunum sistemindeki çeşitli noktalarda konumlandırılabilir.
BSF, filtreleme verimliliği test edilmeden önce klinik kullanım süresini taklit etmek için bir klimasyona alımlı bir cihazda nemlendirilmiş havaya maruz bırakılır.Kondisyon cihazı, bir solunum sistemine bağlı bir nem üreten hasta modelinden oluşur.. BSF, klinik kullanımı taklit etmek veya üreticinin önerdiği gibi solunum sistemindeki çeşitli noktalarda konumlandırılabilir.
A.2 Sınav koşulları
Koşullandırma sırasında çevresel koşullar şunlardır:
Sıcaklık: (23 ± 2) °C;
göreceli nem: (60 ± 15) % RH;
basınç: (96 ± 10) kPa.
Koşullandırma sırasında çevresel koşullar şunlardır:
Sıcaklık: (23 ± 2) °C;
göreceli nem: (60 ± 15) % RH;
basınç: (96 ± 10) kPa.
A.3 Aygıtlar
A.3.1 İhtiyaç duyulduğunda, içilen havanın sıcaklığını ve nispi nemini arttırmak için iltihaplama uzuv nem jeneratörü (Şekil A.1 a'ya bakın).
A.3.2 Solunum sistemi [Şekil A.1 b) 'ye bakın], bir soluk alma uzuvundan, hasta bağlantı portuna sahip bir Y parçasından ve bir soluk alma uzuvundan oluşur.solunum sisteminin uçlarına solunum sisteminden tek yönlü akış sağlamak için yerleştirilmiş tek yönlü valfler.
A.3.3 Nem üreten hasta modeli [Şekil A.1 (c) 'e bakın].
Model aşağıdakilerden oluşur:
a) İç sıcaklığı (37 ± 1) °C olarak korunan yalıtımlı bir oda;
b) Her iki yönde hava kabarcıkladığı (37 ± 1) °C'de tutulan ısıtılan bir su banyosu;
(c) 2 litrelik bir rezervuar torbası içeren sert bir rezervuar;
d) Dönüşümlü piston/bellow pompası.
A.3.1 İhtiyaç duyulduğunda, içilen havanın sıcaklığını ve nispi nemini arttırmak için iltihaplama uzuv nem jeneratörü (Şekil A.1 a'ya bakın).
A.3.2 Solunum sistemi [Şekil A.1 b) 'ye bakın], bir soluk alma uzuvundan, hasta bağlantı portuna sahip bir Y parçasından ve bir soluk alma uzuvundan oluşur.solunum sisteminin uçlarına solunum sisteminden tek yönlü akış sağlamak için yerleştirilmiş tek yönlü valfler.
A.3.3 Nem üreten hasta modeli [Şekil A.1 (c) 'e bakın].
Model aşağıdakilerden oluşur:
a) İç sıcaklığı (37 ± 1) °C olarak korunan yalıtımlı bir oda;
b) Her iki yönde hava kabarcıkladığı (37 ± 1) °C'de tutulan ısıtılan bir su banyosu;
(c) 2 litrelik bir rezervuar torbası içeren sert bir rezervuar;
d) Dönüşümlü piston/bellow pompası.
A.4 BSF'nin konumlandırılması
A.4.1 Genel
Kondisyon için BSF'nin konumu, Şekil A.1'de gösterildiği ve A'da açıklandığı gibi olmalıdır.4.2 ve A.4.3
A.4.1 Genel
Kondisyon için BSF'nin konumu, Şekil A.1'de gösterildiği ve A'da açıklandığı gibi olmalıdır.4.2 ve A.4.3
A.4.2 Solunum sistemine yerleştirilmiş solunum uzuvları nem jeneratörü ile
A.4.2.1 Karbondioksit emici ile bir daire solunum sisteminde kullanımı simüle etmek için,Y parçasının girişindeki ortalama sıcaklığı (26 ± 1) °C'ye ve göreceli nem oranını > 90% RH'ye ayarlayın ve BSF'yi A pozisyonuna yerleştirin..
A.4.2.2 Sıcak su nemlendiricisi ile kullanımın simülasyonu için, Y parçasının girişindeki ortalama sıcaklığı (38 ± 1) °C'ye ve göreceli nem oranını % 90 RH'ye ayarlayın ve BSF'yi B pozisyonuna yerleştirin.
A.4.3 Solunum sisteminden solunum uzuvları nem üreticisi çıkarıldığında
A.4.3.1 Yeniden nefes almayan bir sistemde kullanımı simüle etmek için BSF'yi A pozisyonuna yerleştirin.
A.4.3.2 Bir solunum sisteminin solunum uzuvundaki kullanımını simüle etmek için BSF'yi C pozisyonuna yerleştirin.
A.4.2.1 Karbondioksit emici ile bir daire solunum sisteminde kullanımı simüle etmek için,Y parçasının girişindeki ortalama sıcaklığı (26 ± 1) °C'ye ve göreceli nem oranını > 90% RH'ye ayarlayın ve BSF'yi A pozisyonuna yerleştirin..
A.4.2.2 Sıcak su nemlendiricisi ile kullanımın simülasyonu için, Y parçasının girişindeki ortalama sıcaklığı (38 ± 1) °C'ye ve göreceli nem oranını % 90 RH'ye ayarlayın ve BSF'yi B pozisyonuna yerleştirin.
A.4.3 Solunum sisteminden solunum uzuvları nem üreticisi çıkarıldığında
A.4.3.1 Yeniden nefes almayan bir sistemde kullanımı simüle etmek için BSF'yi A pozisyonuna yerleştirin.
A.4.3.2 Bir solunum sisteminin solunum uzuvundaki kullanımını simüle etmek için BSF'yi C pozisyonuna yerleştirin.
A.5 Yöntem
A.5.1 Aygıtı ayarlayın ve nem üreten hasta modelini çalıştırın, su banyosunun sıcaklığının (37 ± 1) °C'de dengelendiğinden emin olun.4.2, A.1 resminin 1. pozisyonunda ölçülen sıcaklık ve nem belirtilen değerlere ulaşana kadar solunum uzuvları nem jeneratörünü çalıştırın.Hasta modeli parametrelerini, cihazın amaçlanan kullanımına göre ayarlayın.
BSF, Tablo A'da belirtildiği gibi.1.
A.5.2 A.4 ve Şekil A'da gösterildiği gibi BSF'yi nefes sistemine, amaçlanan kullanımını simüle etmek için gerekli konuma yerleştirin.1.
A.5.3 Üreticinin klinik kullanım için tavsiye ettiği maksimum süre boyunca veya (25 ± 1) saat, eğer bu belirtilmemişse, BSF'yi koşullandırmak için cihazı çalıştırın.
A.5.4 Kondisyonlama süresi sona erdikten sonra 5 dakika içinde, kondisyonlanmış BSF'yi çıkarın ve BSF'yi 3. maddeye uygun olarak test edin.
A.5.1 Aygıtı ayarlayın ve nem üreten hasta modelini çalıştırın, su banyosunun sıcaklığının (37 ± 1) °C'de dengelendiğinden emin olun.4.2, A.1 resminin 1. pozisyonunda ölçülen sıcaklık ve nem belirtilen değerlere ulaşana kadar solunum uzuvları nem jeneratörünü çalıştırın.Hasta modeli parametrelerini, cihazın amaçlanan kullanımına göre ayarlayın.
BSF, Tablo A'da belirtildiği gibi.1.
A.5.2 A.4 ve Şekil A'da gösterildiği gibi BSF'yi nefes sistemine, amaçlanan kullanımını simüle etmek için gerekli konuma yerleştirin.1.
A.5.3 Üreticinin klinik kullanım için tavsiye ettiği maksimum süre boyunca veya (25 ± 1) saat, eğer bu belirtilmemişse, BSF'yi koşullandırmak için cihazı çalıştırın.
A.5.4 Kondisyonlama süresi sona erdikten sonra 5 dakika içinde, kondisyonlanmış BSF'yi çıkarın ve BSF'yi 3. maddeye uygun olarak test edin.
Tablo A.1 ¢ BSF'yi koşullandırmak için hasta modeli parametreleri
Anahtar
İlham veren uzuv nem jeneratörü ile kullanılacak sıcaklık ve nem sensörünün 1 pozisyonu
2 yalıtımlı kabın
3 katı rezervuar
4 pompa
A, B, C Test için BSF pozisyonları (A.4'e bakın)
NOT: Semboller ISO 8835-2 ile uyumludur.
İlham veren uzuv nem jeneratörü ile kullanılacak sıcaklık ve nem sensörünün 1 pozisyonu
2 yalıtımlı kabın
3 katı rezervuar
4 pompa
A, B, C Test için BSF pozisyonları (A.4'e bakın)
NOT: Semboller ISO 8835-2 ile uyumludur.
Şekil A. 1 ¢ BSF için klima makinesi
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorum