
Cerrahi Robot Konumlandırma Doğruluk Test Sistemi - YY/T 1712-2021 Standardına Uyumlu Profesyonel Test Çözümü
2025-08-19
Kingpo Technology Development Limited, konumlandırma doğruluğu ve kontrol performansı için profesyonel ve kapsamlı bir hassasiyet test sistemi başlattı.Cerrahi robotların temel performans göstergeleri (RA)Ulusal ilaç endüstrisi standardı YY / T 1712-2021'e sıkı bir şekilde uygun olarak tasarlanan sistem, iki temel test çözümü sunar:navigasyon yönlendirilen konumlandırma doğruluğu testi ve master-slave kontrol performans testi, ekipmanların sıkı klinik güvenlik ve güvenilirlik gereksinimlerini karşıladığını garanti eder.
Sistem donanım çözümü
1Temel test çözümünün genel görünümü1) NAVIGATION GUIDANCE altında RA ekipman doğruluğu test çözümüHedef:Optik navigasyon sistemi ile yönlendirilmiş cerrahi robotun statik ve dinamik konumlandırma doğruluğunu değerlendirmek.
Temel göstergeler:konum doğruluğu ve konum tekrarlanabilirliği.
2) Üstat-köle kontrolü RA cihazının doğruluk tespit çözümüAmaç:Bir master manipülatör (doktor tarafı) ve köle robot kolu (cerrahi tarafı) arasındaki hareket izleme performansını ve gecikmeyi değerlendirmek için.Temel gösterge:Efendi-köle kontrol gecikme zamanı.
Sistem şeması
2. Navigasyon yönlendirmesi konumlama doğruluğu algılama şemasının ayrıntılı açıklaması
Bu çözüm, gerçek zamanlı ve doğru bir şekilde robot kolunun ucunun mekansal konumunu takip etmek için temel ölçüm ekipmanı olarak yüksek hassasiyetli bir lazer interferometre kullanıyor.
1) Sistem donanımının temel bileşenleri:Lazer interferometre:
Adı
Parametreler
Marka ve model
CHOTEST GTS3300
Uzaysal ölçüm doğruluğu
15μm+6μm/m
Müdahale aralığının doğruluğu
0.5μm/m
Mutlak menzil doğruluğu
10μm (tam aralık)
Ölçüm yarıçapı
30 metre.
Dinamik Hız
3 m/s, 1000 puan/s çıkış
Hedef Tanıma
Hedef top çapı 0.5 ~ 1.5 inç destekler
Çalışma ortamı sıcaklığı
Sıcaklık 0~40°C Nispi nem 35~80%
Koruma seviyesi
IP54, toz ve sıçramaya karşı, endüstriyel alan ortamları için uygundur
Boyutları
İzleme başının boyutları: 220×280×495mm, ağırlığı: 21.0kg
Lazer izleyici hedefi (SMR):
Adı
Parametreler
Hedef top modeli
ES0509 AG
Top çapı
0.5 inç.
Merkezi doğruluk
12.7um
Retrorefleksif ayna malzemesi
Alüminyum/G cam
Takip mesafesi
≥ 40
Adı
Parametreler
Hedef top modeli
ES1509 AG
Top çapı
1.5 inç.
Merkezi doğruluk
12.7um
Retrorefleksif ayna malzemesi
Alüminyum/G cam
Takip mesafesi
≥50
Robot kolunun konumlandırma adaptörü, kontrol yazılımı ve veri analizi platformu
2) Ana test öğeleri ve yöntemleri (YY/T 1712-2021 5.3 temelinde):Konum doğruluğu algılama:
(1) Hedefi (SMR) konumlandırma robotu kolunun ucuna güvenli bir şekilde yerleştirin.(2) Robot kolunu, son kalibrasyon parmak ölçüm noktasının etkin çalışma alanı içinde olması için kontrol edin.(3) Ölçüm alanı olarak çalışma alanında 300 mm yan uzunluğunda bir küp belirleyin ve seçin.(4) Kontrol yazılımı, kalibrasyon parmağı ölçüm noktasını önceden ayarlanmış yol boyunca hareket ettirmek için kullanılır (A noktasından başlayarak, B-H ve ara noktası J boyunca sırayla hareket eder).(5) Lazer interferometre, her noktanın gerçek uzay koordinatlarını gerçek zamanlı olarak ölçer ve kaydeder.(6) Her bir ölçüm noktasının başlangıç noktasına olan gerçek mesafe ile uzaysal konum doğruluğunu değerlendirmek için teorik değer arasındaki sapmayı hesaplayın.
Konum tekrarlanabilirliği tespiti:
(7) Hedefi yerleştirin ve cihazı yukarıdaki gibi çalıştırın.(8) Robot kolunun sonunu etkin çalışma alanındaki herhangi iki noktaya ulaşmak için kontrol edin: M noktası ve N noktası.(9) Lazer interferometre, başlangıç konum koordinatlarını doğru bir şekilde ölçer ve kaydeder: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) Otomatik modda, kontrol cihazı lazer hedefi ölçüm noktasını M noktasına döndürür ve M1 (Xm1, Ym1, Zm1) konumunu kaydeder.(11) Aygıtı kontrol etmeye devam edin, ölçüm noktasını N noktasına taşıyın ve N1 konumuna kaydetin (Xn1, Yn1, Zn1).(12) Mi(Xmi, Ymi, Zmi) ve Ni(Xni, Yni, Zni) koordinat dizileri elde etmek için 4-5 adımı birden fazla kez (genellikle 5 kez) tekrarlayın (i = 1,2,3,4,5).(13) pozisyonun tekrarlanabilirliğini değerlendirmek için M ve N noktalarının çoklu dönüş pozisyonlarının dağılımı (standart sapma veya maksimum sapma) hesaplanır.
3. Master-slave kontrol performans testi çözümünün ayrıntılı açıklamasıBu çözüm, cerrahi robotların efendi-köle işlemlerinin gerçek zamanlı ve senkronizasyon performansını değerlendirmeye odaklanmaktadır.1) Sistem donanımının temel bileşenleri:Master-slave sinyal alımı ve analizörü:Doğrusal hareket üreten aygıt, katı bağlantı çubuğu, yüksek hassasiyetli hareket sensörü (master uç kolu ve köle uç referans noktasının hareketini izleyen).
2) Ana test öğeleri ve yöntemleri (YY/T 1712-2021 5.6'ya dayanarak):Efendi-köle kontrol gecikme zamanı testi:(1) Test kurulumları: Ana sapı bir katı bağlantı aracılığıyla doğrusal hareket jeneratörüne bağlanır.(2) Hareket protokolü: Üstat-köle haritalandırma oranını 1'e ayarlayın:1.(3) Ana son referans noktası hareket gereksinimleri:200ms içinde %80'e hızlandır.Bir mesafe boyunca sabit bir hızda kalın.200 ms içinde yavaşlatıp tamamen dur.(4) Veri toplama:Yüksek hassasiyet ve yüksek yoğunlukla efendi ve köle hareket sensörlerinin hareket-zaman eğrilerini senkronize kaydetmek için bir master-köle sinyal edinimi analizatörü kullanın.(5) Gecikme hesaplaması: Analyze the displacement-time curve and calculate the time difference from when the master starts moving to when the slave starts responding (motion delay) and from when the master stops moving to when the slave stops responding (stop delay).(6) Tekrarlanabilirlik: Cihazın X/Y/Z eksenini üç kez bağımsız olarak test edilir ve nihai sonuçlar ortalama alınır.
4Ürünün Temel Avantajları ve DeğeriYönetim yetkilisi:Testler, YY/T 1712-2021 "Robotik Teknolojisi Kullanılan Yardımlı Cerrahi Aletleri ve Yardımlı Cerrahi Sistemleri" standardının gerekliliklerine sıkı bir şekilde uygulanmaktadır.Yüksek hassasiyetli ölçüm:Çekirdek, güvenilir ölçüm sonuçlarını sağlamak için Zhongtu GTS3300 lazer interferometresini (uzaysal doğruluk 15μm + 6μm / m) ve ultra yüksek hassasiyetli hedef küresini (merkezi doğruluk 12.7μm) benimser.Profesyonel çözüm kapsamı:Cerrahi robotların en kritik iki temel performans test ihtiyacı için tek duraklı çözüm: navigasyon ve konumlama doğruluğu (konum doğruluğu,Tekrarlanabilirlik) ve master-slave kontrol performansı (gecikme süresi).Endüstriyel düzeyde güvenilirlik:Ana ekipman, endüstriyel ve tıbbi Ar-Ge ortamları için uygun IP54 koruma seviyesine sahiptir.Yüksek performanslı veri alımı:Master-slave gecikme testi, milisaniye düzeyinde gecikme sinyalleri doğru bir şekilde yakalamak için 24 bit çözünürlükte 204.8 kHz eşzamanlı örnekleme analizatörü kullanır.İşlevsel standartlaştırma:Testlerin tutarlılığını ve karşılaştırılabilirliğini sağlamak için net ve standart test prosedürleri ve veri işleme yöntemleri sağlanmalıdır.
Özet
Kingpo Technology Development Limited'in cerrahi robot konumlandırma doğruluğu test sistemi tıbbi cihaz üreticileri için ideal bir profesyonel araçtır.kalite denetim kuruluşları ve hastaneler cerrahi robot performans doğrulama yapmak için, fabrika denetimi, tip denetimi ve günlük kalite kontrolü, cerrahi robotların güvenli, doğru ve güvenilir çalışması için sağlam test garantisi sağlar.
Daha fazla göster

IEC 62368-1 Ses amplifikatörleri içeren ekipmanlar için test gereksinimleri
2025-08-14
IEC 62368-1 Ses güçlendiricileri içeren ekipmanlar için test gereksinimleri
ITU-R 468-4 (Ses yayınında ses gürültüsü seviyelerinin ölçümü) spesifikasyonuna göre, 1000Hz frekans yanıtı 0dB'dir (aşağıdaki resme bakın),Referans seviye sinyali olarak uygun ve frekans değerlendirmesi için uygun
Ses güçlendiricilerinin tepki performansı.Üretici, ses güçlendiricinin 1000Hz koşullarında çalışması için tasarlanmadığını belirtirse, ses sinyali kaynağı frekansı en yüksek tepki frekansı ile değiştirilmelidir. The peak response frequency is the signal source frequency when the maximum output power is measured on the rated load impedance (hereinafter referred to as the speaker) within the intended operating range of the audio amplifierGerçekte çalışıyorsak, the inspector can fix the signal source amplitude and then sweep the frequency to check that the signal source frequency corresponding to the maximum effective value voltage appearing on the speaker is the peak response frequency.
Çıkış gücü tipi ve düzenleme - maksimum çıkış gücü
Maksimum çıkış gücü hoparlörün elde edebileceği maksimum güçtür ve karşılık gelen voltaj maksimum etkin değer voltajıdır.Yaygın ses güçlendiriciler genellikle Sınıf AB güçlendiricilerinin çalışma prensibine dayanan OTL veya OCL devreleri kullanır. 1000Hz sinüs dalga ses sinyali ses amplifikatörüne girdiğinde ve amplifikasyon bölgesinden doyum bölgesine girdiğinde, sinyal amplitudu artmaya devam edemez.en yüksek gerilim noktası sınırlıdır., ve düz üst çarpıklığı zirvede görünür.
Ses donanımının çıkış dalga biçimini test etmek için bir osiloskop kullanarak, sinyalin etkili değere kadar güçlendirilmesi ve daha fazla arttırılmaması durumunda,en yüksek bozulma meydana gelir (Şekil 2'ye bakın)Bu noktada, maksimum çıkış gücü durumuna ulaşıldığı düşünülür.çıkış dalga biçiminin en yüksek faktörü sinüs dalga en yüksek faktöründen 1 daha düşük olacaktır..414 (Şekil 2'de gösterildiği gibi, zirve faktörü = zirve voltajı / etkin değer voltajı = 8.00/5.82≈1.375- Evet.1.414)
Şekil 2: 1000Hz sinüs dalgası sinyali giriş durumu, maksimum çıkış gücünde hoparlör çıkış dalga şekli
Çıkış gücü tipi ve ayarlama - kesilmemiş çıkış gücü,Non-clipped output power refers to the output power at the junction of the saturation zone and the amplification zone when the speaker is operating at maximum output power and without peak distortion (the operating point is biased towards the amplification zone)Ses çıkış dalga biçimi, zirve bozulması veya kesimi olmadan tam 1000Hz sinüs dalgasını sunar ve RMS voltajı da maksimum çıkış gücündeki RMS voltajından daha azdır (Şekil 3'e bakın).
Şekil 3, güçlendirme faktörünü düşürdükten sonra kesilmeyen çıkış gücü durumuna giren hoparlörün çıkış dalga şeklini gösterir (Şekil 2 ve 3 aynı ses güçlendirici ağını gösterir)
Çünkü ses güçlendirici güçlendirme ve doymak bölgeleri arasındaki arayüzde çalışır ve kararsızdır.Sinyal amplitudu titreşimi (üst ve alt zirveler eşit olmayabilir) üretilebilirÇubuk faktörü,% 50Şekilde, en yüksek gerilim olarak en yüksek gerilimden en yüksek gerilimi gösterir.3, en yüksek voltaj0.5 × 13.10V = 6.550V, ve RMS voltajı4.632VÇember faktörü.=en yüksek gerilim/RMS voltajı= 6.550 / 4.632≈1.414.Çıkış Gücü Tipi ve Düzenleme - Güç Düzenleme Metotları.Kazanç oranı tipik olarak ayrıntılı bir hacim ölçeği (örneğin, bir televizyonun ses hızı ayarlaması 30 ila 100 adım arasında değişebilir). Bununla birlikte, sinyal kaynağı amplitudunu ayarlayarak kazanç oranını ayarlamak çok daha az etkilidir.Sinyal kaynağı amplitudunun azaltılması, amplifikatörün yüksek kazancıyla bile, yine de hoparlörün çıkış gücünü önemli ölçüde azaltacaktır (Şekil 4'e bakın).
Şekil 4: Sinyal kaynağı amplitudunu düşürdükten sonra hoparlör kesilmemiş bir çıkış gücü durumuna girdiğinde çıkış dalga şekli.
(Şekil 2 ve 4 aynı ses güçlendirici ağını gösteriyor)
Şekil3, ses düzeyini ayarlamak, hoparlörü maksimum çıkış gücünden kesilmeyen bir duruma döndürür ve RMS voltajı4.632VŞekilde.4, sinyal kaynağı amplitudunu ayarlayarak, hoparlör maksimum çıkış gücü durumundan kesilmemiş çıkış gücü durumuna ayarlanır ve etkin değer voltajı4.066VGüç hesaplama formülüne göre.
Çıktı gücü = voltajın karesi RMS / hoparlör impedansı
Şekil 3'teki kesilmemiş çıkış gücü, Şekil 4'tekiyi yaklaşık% 30 oranında aşar, bu nedenle Şekil 4 gerçek kesilmemiş çıkış gücü durumudur.
It can be seen that the correct way to call back from the maximum output power state to the non-clipping output power state is to fix the signal source amplitude and adjust the amplification factor of the audio amplifier, yani sinyal kaynağı amplitudunu değiştirmeden ses güçlendiricisinin sesini ayarlamak için.
Çıkış gücü tipi ve ayarlama - 1/8 kesilmemiş çıkış gücü
Ses güçlendiricilerinin normal çalışma koşulları, gerçek dünyadaki hoparlörlerin optimal çalışma koşullarını taklit etmek için tasarlanmıştır.Çoğu sesin zirve faktörü 4'e kadar (Şekil 5'e bakın).
Şekil 5: Gerçek dünyadaki bir ses dalga şekli ve en yüksek faktör 4
Şekil 5'teki ses dalga biçimini örnek alarak, zirve faktörü = zirve voltajı / RMS voltajı = 3.490 / 0.8718 = 4.Bir ses güçlendiricisinin maksimum zirvesinin kesimsiz olmasını sağlamalıdır.Eğer 1000Hz sinüs dalga sinyal kaynağı bir referans olarak kullanılırsa, dalga şeklinin bozulmamış kalmasını ve 3.490V'lik en yüksek voltajın akım sınırlı olmamasını sağlamak için RMS sinyal voltajı 3 olmalıdır.490V / 1.414 = 2.468V. Bununla birlikte, hedef sesin RMS voltajı sadece 0.8718V'dir. Bu nedenle, hedef sesin 1000Hz sinüs dalga sinyal kaynağının RMS voltajına düşüş oranı 0.8718 / 2'dir.468 = 0.3532Güç hesaplama formülüne göre, voltaj RMS azaltma oranı 0.3532, bu da çıkış gücü azaltma oranının yaklaşık olarak 0.125=1/8'e eşit olan 0.3532 kare olduğu anlamına gelir.
Bu nedenle, hoparlör çıkış gücünü 1000Hz sinüs dalga sinyal kaynağına karşılık gelen kesilmemiş çıkış gücünün 1/8'üne ayarlayarak,Hedef sesini bozulmadan ve 4'ün en yüksek faktörü ile çıkarabilirsiniz.Başka bir deyişle, 1/8 of the non-clipped output power corresponding to the 1000Hz sine wave signal source is the optimal working state for the audio amplifier to output the target sound with a crest factor of 4 without loss.
Ses güçlendiricisinin çalışma durumu, hoparlörün 1/8 kesilmeyen çıkış gücü sağlaması üzerine kurulur.Etkili değer voltajı yaklaşık 35'e düşsün diye hacmi ayarlayınÇünkü pembe gürültü gerçek sese daha çok benziyor, 1000Hz sinüs dalga sinyali kullanarak kesimsiz çıkış gücünü elde ettikten sonra,pembe gürültü sinyal kaynağı olarak kullanılabilirSinyal kaynağı olarak pembe gürültü kullanıldığında, gürültü bant genişliğini sınırlamak için aşağıdaki resimde gösterildiği gibi bir bant geçiş filtresi kurmak gerekir.
Normal ve anormal çalışma koşulları - normal çalışma koşulları
Farklı türdeki ses güçlendirici ekipmanları, normal çalışma koşullarını belirlerken aşağıdaki tüm koşulları dikkate almalıdır:
- Ses güçlendirici çıkışı en olumsuz nominal yük impedansına veya gerçek hoparlörüne bağlanır (eğer sağlanmışsa);
Tüm ses güçlendirici kanalları aynı anda çalışır.
- Bir ton jeneratörü olan bir organ veya benzer bir enstrüman için, 1000 Hz sinüs dalga sinyali kullanmak yerine, iki bas pedal tuşuna (varsa) ve herhangi bir kombinasyonda on manuel tuşa basın.Çıkış gücünü artıran tüm durakları ve düğmeleri etkinleştir, ve en fazla çıkış gücünün 1/8'sine ayarlayın;
- Ses güçlendiricisinin amaçlanan işlevi iki kanal arasındaki faz farkı ile belirlenirse, iki kanala uygulanan sinyaller arasındaki faz farkı 90°'dur;
Çok kanallı ses güçlendiriciler için, bazı kanallar bağımsız çalışamazsa,nominal yük impedansını bağlayın ve çıkış gücünü amplifikatörün tasarlanmış kesilmemiş çıkış gücünün 1/8'üne ayarlayın..
Sürekli çalışma mümkün değilse, ses güçlendirici, sürekli çalışmayı sağlayan maksimum çıkış gücü seviyesinde çalışır.
Normal ve anormal çalışma koşulları - anormal çalışma koşulları
Ses güçlendiricisinin anormal çalışma durumu, normal çalışma koşulları temelinde ortaya çıkabilecek en olumsuz durumu simüle etmektir.Hoparlör sıfır ve maksimum çıkış gücü arasında en olumsuz noktada çalışması için sesin sesini ayarlayarak yapılabilir, veya hoparlörü kısa devreye sokarak, vb.
Normal ve anormal çalışma koşulları - sıcaklık artışı testi yerleştirilmesi
Bir ses güçlendiricisi üzerinde sıcaklık artışı testi yaparken, üreticinin belirttiği konuma yerleştirin.Cihazı önü açık bir ahşap test kutusuna yerleştirin., test kutusunun ön kenarından 5 cm uzaklıkta, yanları veya üstü boyunca 1 cm boşluk ve cihazın arkasından test kutusuna 5 cm uzaklıkta.Toplam yerleştirme ev TV dolabı taklit benzer.
Normal ve anormal çalışma koşulları - gürültü filtreleme ve temel dalga restorasyonu Bazı dijital amplifikatör devrelerinin gürültüsü ses sinyali ile birlikte hoparlöre iletilecek,Sohbetçi çıkış dalga biçimini algıladığında düzensiz gürültüye neden olurAşağıdaki resimde gösterilen basit sinyal filtreleme devresini kullanmak önerilir (kullanım yöntemi şöyledir: A ve C noktaları hoparlör çıkış ucuna bağlanır,B noktası ses güçlendirici referans zemine/döngü zemine bağlanmıştır., ve D ve E noktaları osiloskop algılama ucuna bağlanır).Bu, gürültünün çoğunu filtreleyebilir ve 1000Hz sinüzoidal temel dalgasını büyük ölçüde geri getirebilir (resimde 1000F bir yazım hatasıdır), 1000 pF olmalıdır).
Bazı ses güçlendiricilerinin üstün performansları vardır ve sinyalin en yüksek çıkış gücü durumuna ayarlandığında çarpıtılmaması veya kesilmemesi için en yüksek çarpıtma sorununu çözebilir.Bu noktada, kesilmeyen çıkış gücü maksimum çıkış gücüne eşittir.En yüksek çıkış gücü, kesilmeyen çıkış gücü olarak kabul edilebilir..
Elektrik enerjisi kaynağı sınıflandırması ve güvenlik koruması
Ses güçlendiriciler yüksek gerilimli ses sinyallerini güçlendirebilir ve çıkarabilir, bu nedenle ses sinyali enerji kaynağı sınıflandırılmalı ve korunmalıdır.Ses kontrolörünü dengelenmiş bir konuma ayarladığınızdan emin olun, ses amplifikatörünün hoparlörün en yüksek çıkış gücünde çalışmasına izin verir. Sonra hoparlörü çıkarın ve açık devre voltajını test edin.Ses sinyali enerji kaynağı sınıflandırması ve güvenlik koruması aşağıdaki tabloda gösterilmiştir..
Ses sinyali elektrik enerjisi kaynağı sınıflandırması ve güvenlik koruması
Enerji kaynağı seviyesi
Ses sinyali RMS voltajı (V)
Enerji kaynağı ve genel personel arasındaki güvenlik koruması örneği
Enerji kaynağı ile eğitilmiş personel arasındaki güvenlik koruması örneği
ES1
≤71
Güvenlik koruması gerekmez
Güvenlik koruması gerekmez
ES2
> 71 ve≤120
Terminal yalıtımı (uygulanabilir kısımlar iletken değildir):
ISO 7000 0434a kod sembolünü gösterirveya 0434b kod sembolü
Güvenlik koruması gerekmez
Terminaller yalıtılmamıştır (terminaller iletken veya kablolar açık):
"İzole edilmemiş uçlara veya kablolara dokunmak rahatsızlığa neden olabilir" gibi uyarıcı güvenlik önlemleri ile işaret
ES3
> 120
IEC 61984'e uygun ve IEC 60417'nin 6042 kodlama sembolü ile işaretlenmiş konektörler kullanın.
Pembe gürültü jeneratörü
Daha fazla göster

Python tabanlı orta frekanslı elektroterapi ölçüm ve analiz sistemi, testleri daha kolay hale getirir
2025-08-12
Tanıtım
Akıllı tıbbi cihazların teşhis ve tedavisi çağında, bu sorunlarla karşılaştınız mı?
Orta frekanslı tedavi ekipmanlarının çıkış parametrelerinin doğruluğunu doğrulamak zordur.
Tıbbi güvenlik sertifikası döngüsü uzun, zaman alıcı ve emek yoğuntur
Sektörün sorunlarını çözmek için, geleneksel test yöntemleri temel göstergeleri tam olarak kapsamamaktadır.Yeni nesil orta frekanslı elektroterapi ölçüm ve analiz sistemini başlattık., tıbbi güvenlik için "veri sigortası" sağlamak için teknolojiyi kullanıyor!
Orta frekanslı elektroterapi ölçüm ve analiz sistemi, orta frekanslı elektroterapi cihazlarını test etmek için geliştirilmiştir.210-2021 Tıbbi Elektrikli Ekipmanlar 2-10 ve YY_T 0696-2021 Sinir ve Kas Stimülatörlerinin Çıkış Karakteristikleri için Ölçüm Standartları, ölçüm parametreleri altı önemli göstergeyi vurgular: etkin değer, akım yoğunluğu, darbe enerjisi, darbe genişliği, frekans ve DC bileşeni.Bu, tıbbi cihazların güvenlik sertifikası için temel veri desteği sağlar..
Teknik parametrelerin ayrıntılı açıklaması
Etkili değer izleme:0-100mA yüksek hassasiyetli ölçüm, hata
Daha fazla göster

GB 9706/IEC 60601 Oksijenle zenginleştirilmiş kıvılcım testi'nin piyasa testlerinde uygulanabilirliğinin analiz edilmesi
2025-08-05
GB 9706/IEC 60601 Oksijen Zenginleştirilmiş Kıvılcım Testinin Pazar Testinde Uygulanabilir Olmaması Analizi
Giriş
GB 9706/IEC 60601 standart serisi, çeşitli koşullar altında cihaz güvenliğini sağlamak için çok sayıda katı test gereksinimi dahil olmak üzere, tıbbi elektrikli cihazların güvenliğini ve performansını yönlendirir. Bu testler arasında, IEC 60601-1-11'de belirtilen oksijen zenginleştirilmiş kıvılcım testi, tıbbi cihazların oksijen zenginleştirilmiş ortamlardaki yangın riskini değerlendirmek için kullanılır. Bu test, yüksek oksijenli bir ortamda bir elektrik kıvılcımından kaynaklanan potansiyel tutuşmayı simüle eder ve özellikle vantilatörler veya oksijen konsantratörleri gibi cihazlar için önemlidir. Ancak, bu testin pazar testi sırasında uygulanması, özellikle baskılı devre kartı (PCB) bakır kaplı laminatlardan elde edilen bakır pimler kullanıldığında önemli pratik zorluklar sunmaktadır. Bu makale, oksijen zenginleştirilmiş kıvılcım testinin, özellikle laboratuvarların PCB bakır kaplı laminatlardan güvenilir bir şekilde bakır pim hazırlayamaması nedeniyle, bakır pim numune hazırlamanın karmaşıklığı nedeniyle pazar testi için neden pratik olmadığını inceleyecektir. Makale ayrıca, malzeme analizine dayalı alternatif bir test yöntemi önerecektir.
Arka Plan: IEC 60601'de Oksijen Zenginleştirilmiş Kıvılcım Testi
Oksijen zenginleştirilmiş kıvılcım testi, oksijen konsantrasyonlarının %25'in üzerinde olduğu ortamlarda tıbbi cihazların tutuşma riskini değerlendirir. Test, çevredeki malzemelerin tutuşup tutuşmadığını belirlemek için oksijen zenginleştirilmiş bir atmosferde iki elektrot (tipik olarak bakır pimler) arasında kontrollü bir kıvılcım üretir. Standart, elektrot malzemesi, kıvılcım aralığı ve ortam koşulları dahil olmak üzere test kurulumu için katı gereksinimler belirler.
Bakır pimler, mükemmel iletkenlikleri ve standartlaştırılmış özellikleri nedeniyle genellikle elektrot olarak belirlenir. Cihazların üretimden sonra uygunluk açısından değerlendirildiği pazar testinde, test, temsilci numunelerin (PCB'nin bakır kaplı laminatını taklit eden bakır pimler gibi) kolayca hazırlanıp test edilebileceğini varsayar. Ancak, bu varsayım, özellikle bakır pimlerin bir PCB'nin bakır kaplı laminatından elde edilmesi durumunda, numune hazırlamanın pratik zorluklarını küçümsemektedir.
Numune hazırlamadaki zorluklar
1. PCB bakır kaplı laminatlardan bakır pim hazırlamanın karmaşıklığı
PCB'ler tipik olarak FR-4 gibi bir alt tabaka üzerine lamine edilmiş ince bakır folyodan (tipik olarak 17,5–70 µm kalınlığında) yapılır. Bu tür bakır kaplı kartlardan kıvılcım testi için bakır pimlerin çıkarılması veya üretilmesi çeşitli pratik zorluklar sunar:
Malzeme Kalınlığı ve Yapısal Bütünlük: PCB bakır kaplı laminatlar son derece incedir, bu da sağlam, bağımsız bakır pimler oluşturmayı zorlaştırır. Standartlar, hassas elektrot boyutları (örneğin, 1 mm ± 0,1 mm çap) gerektirir, ancak ince bakır folyodan pim kesmek veya oluşturmak yapısal bütünlüğü garanti edemez. Bakır folyo, işleme sırasında kolayca bükülebilir, yırtılabilir veya deforme olabilir, bu da tutarlı kıvılcım testi için gereksinimleri karşılamayı imkansız hale getirir.
Malzeme özelliklerindeki homojensizlik: PCB bakır kaplı laminatlar, üretim sırasında dağlama, kaplama ve lehimleme gibi işlemlere tabi tutulur ve bu da kalınlık, saflık ve yüzey özellikleri gibi malzeme özelliklerinde değişkenliğe neden olur. Bu tutarsızlıklar, IEC 60601 gereksinimlerini karşılayan ve test tekrarlanabilirliğini etkileyen standartlaştırılmış bakır pimler üretmeyi zorlaştırır.
Özel ekipman eksikliği: Bakır kaplı PCB'lerden bakır pim üretmek, genellikle standart test laboratuvarlarında bulunmayan hassas işleme veya mikro üretim teknikleri gerektirir. Çoğu laboratuvar, gerekli boyutsal doğruluğu ve yüzey kalitesini elde etmek için ince bakır folyodan bakır pimleri çıkarmak, şekillendirmek ve parlatmak için araçlara sahip değildir, bu da numune hazırlama zorluğunu daha da artırır.
2. Gerçek ekipman koşullarından farklılıklar
Oksijen zenginleştirme kıvılcım testi, tıbbi cihazların gerçek dünya ortamlarındaki tutuşma riskini simüle etmek için tasarlanmıştır. Ancak, bakır kaplı PCB'den bakır pimlerin kullanılması, test kurulumu ile gerçek cihaz koşulları arasında farklılıklara yol açar:
Temsili olmayan numuneler: PCB bakır kaplı laminatlar, kompozit bir yapının parçasıdır ve bağımsız bakır pimlerden farklı fiziksel ve kimyasal özelliklere sahiptir. Laminattan çıkarılan bakır pimlerle test yapmak, cihazdaki PCB'nin gerçek davranışını (kıvılcım özellikleri veya gerçek dünya kıvılcım senaryosundaki termal etkiler gibi) doğru bir şekilde yansıtmayabilir.
Test sonuçlarının sınırlı uygulanabilirliği: Laboratuvarlar numune hazırlama zorluklarının üstesinden gelse bile, bakır kaplı laminatlara dayalı bakır prob test sonuçları, gerçek cihazlardaki PCB montajlarına doğrudan uygulanamayabilir. Bunun nedeni, bakır kaplı laminatın PCB'ye bağlanma şekli, diğer malzemelerle etkileşimi ve gerçek kullanımın elektriksel özellikleri (akım yoğunluğu veya ısı dağılımı gibi) testte tam olarak yeniden üretilememesidir.
Laboratuvar numune hazırlamanın uygulanabilir olmaması
Çoğu pazar testi laboratuvarı, bakır kaplı laminatlar kadar ince malzemeler için değil, standartlaştırılmış metal elektrotlar (saf bakır çubuklar veya iğneler gibi) için tasarlanmış ekipman ve proses tasarımlarına sahiptir. Laboratuvarların numune hazırlamayı tamamlayamamasının özel nedenleri şunlardır:
Teknik sınırlamalar: Laboratuvarlar genellikle ince bakır folyoyu standart boyut ve şekilde bakır pimlere işlemek için gereken yüksek hassasiyetli ekipmanlardan yoksundur. Geleneksel kesme, taşlama veya şekillendirme araçları, mikron seviyesinde bakır folyo ile başa çıkamazken, özel mikro işleme ekipmanları (lazer kesim veya elektrokimyasal işleme gibi) pahalıdır ve kolayca bulunmaz.
Zaman ve maliyet verimliliği: Özel işlemlerle bakır pim üretmek mümkün olsa bile, gereken zaman ve maliyet, pazar testi için bütçeyi ve zaman çizelgesini fazlasıyla aşacaktır. Pazar testi genellikle kısa bir süre içinde çok sayıda cihazın değerlendirilmesini gerektirir ve numune hazırlama sürecinin karmaşıklığı test verimliliğini önemli ölçüde azaltacaktır.
Kalite kontrol sorunları: Bakır kaplı laminatların malzeme değişkenliği ve işleme zorlukları nedeniyle, hazırlanan bakır pimler boyut, yüzey kalitesi veya elektriksel özellikler açısından tutarsız olabilir ve bu da güvenilmez test sonuçlarına yol açar. Bu sadece test uyumluluğunu etkilemekle kalmaz, aynı zamanda hatalı güvenlik değerlendirmelerine de yol açabilir.
Alternatiflerin tartışılması
PCB bakır kaplı laminatlardan bakır pim hazırlamanın uygulanabilir olmaması göz önüne alındığında, pazar testinin oksijen açısından zengin ortamlardaki yangın riskini değerlendirmek için alternatif yöntemler düşünmesi gerekir. Olası alternatifler şunlardır:
Kıvılcım testine alternatif malzeme analizi:
Kompozisyon Analizi: Spektroskopik analiz teknikleri (X-ışını floresansı (XRF) veya indüktif olarak eşleşmiş plazma (ICP) gibi), bakır folyonun saflığı, kirlilik içeriği ve herhangi bir oksit veya kaplama bileşeni belirleyerek, bakır kaplı PCB'nin bileşimini ayrıntılı olarak analiz etmek için kullanılır. Bu bilgiler, gerçek bakır iğne kıvılcım testine gerek kalmadan malzemenin kimyasal kararlılığını ve tutuşma eğilimini değerlendirmek için kullanılabilir.
İletkenlik testi:
PCB bakır kaplı laminatların iletkenliği, yüksek oksijenli ortamlardaki elektriksel davranışlarını değerlendirmek için dört prob yöntemi veya bir iletkenlik ölçer kullanılarak ölçülebilir. Bu iletkenlik verileri, kıvılcım testindeki potansiyel performanslarını çıkarmak için standart bakır malzemelerin performansı ile karşılaştırılabilir. Bu testler, karmaşık kıvılcım testi gerektirmeden, oksijen açısından zengin ortamlarda PCB malzemelerinin ark riskini dolaylı olarak değerlendirebilir.
Avantajları: Malzeme analizi yöntemi, bakır iğnelerin hazırlanmasını gerektirmez, laboratuvar teknik ve zaman kısıtlamalarını azaltır. Analitik ekipman çoğu laboratuvarda daha yaygındır ve test sonuçlarının standartlaştırılması ve tekrarlanması daha kolaydır.
Standart bakır pimler kullanın: PCB bakır kaplı laminattan malzeme çıkarmaya çalışmak yerine, IEC 60601 standardına uygun prefabrik bakır pimler kullanın. Bu, PCB'nin özelliklerini tam olarak simüle etmeyebilir, ancak ön risk değerlendirmeleri için uygun tutarlı test koşulları sağlayabilir.
Simülasyon testi ve modelleme: Bilgisayar simülasyonu veya matematiksel modelleme yoluyla, oksijen açısından zengin ortamlarda PCB'lerin ark ve tutuşma davranışını analiz edin. Bu yaklaşım, fiziksel numune hazırlamaya olan bağımlılığı azaltırken teorik risk değerlendirmesi sağlayabilir.
Test standartlarını iyileştirin: IEC standart kuruluşları, oksijen zenginleştirilmiş kıvılcım testi için gereksinimleri gözden geçirmeyi düşünebilir.
Sonuç olarak
IEC 60601 oksijen zenginleştirilmiş kıvılcım testi, tıbbi cihazların yüksek oksijenli ortamlarda güvenliğini sağlamak için çok önemlidir. Ancak, bakır kaplı PCB'lerden bakır pim numuneleri hazırlamak, pazar testi için önemli zorluklar sunmaktadır. Bakır kaplı laminatların inceliği ve malzeme değişkenliği, laboratuvarlardaki özel işleme ekipmanlarının eksikliği ve test sonuçları ile gerçek ekipman koşulları arasındaki tutarsızlık, bu testin pratikte uygulanmasını zorlaştırmaktadır. Kıvılcım testinin malzeme analizi (kompozisyon analizi ve iletkenlik testi gibi) ile değiştirilmesi, numune hazırlama zorluklarını etkili bir şekilde ortadan kaldırırken, yangın riski değerlendirmesi için güvenilir malzeme performansı verileri sağlar. Bu alternatifler sadece test uygulanabilirliğini ve verimliliğini artırmakla kalmaz, aynı zamanda IEC 60601'in güvenlik gereksinimlerine uygunluğu sağlayarak, pazar testi için daha pratik bir çözüm sunar.
Yukarıdakiler sadece benim kişisel anlayışım ve düşüncemdir, lütfen işaret edip tartışmaya hoş geldiniz. Son olarak, bu ekipmanın üreticisi olarak, gerçek operasyonda, yukarıdaki özetin olduğunu bulduk.
Daha fazla göster

Kingpo Technology, Küresel Pazarlar İçin En Son IEC 60309 Uygunluk Ölçüm Cihazlarını Piyasaya Sürüyor
2025-07-18
Kingpo Technology, Küresel Pazarlar İçin En Son IEC 60309 Uygunluk Ölçü Aletlerini Piyasaya Sürüyor
Çin – 15 Temmuz 2025 – Hassas test cihazları alanında lider bir üretici olan Kingpo Technology Development Limited, elektrik konnektörleri ve prizleri için en güncel uluslararası standartları karşılamak üzere tasarlanan en yeni IEC 60309-2 uygunluk ölçü aletleri, serisini tanıttı.
Küresel Standartlar İçin Hassas Mühendislik
Yeni piyasaya sürülen ölçü aletleri (boyutlar d1, d2, l1 ve uyumluluk kontrolleri için “Geçti/Kalmadı” tipleri dahil) en son IEC 60309 sürümleri, ile uyumlu olacak şekilde titizlikle üretilmiş olup, voltaj aralıklarında 16/20A'dan 125/100A'ya kadar olan konnektörler için doğruluğu sağlar. Önemli noktalar şunlardır:
Titiz Test: Her ölçü aleti CNAS/ilac-MRA akreditasyonlu laboratuvarlar (ISO 17025 uyumlu) tarafından kalibre edilmiş ve sertifikalandırılmıştır.
Kapsamlı Kapsam: Prizler, fişler ve faz deliği kontrollerini (örneğin, Şek. 201–215) kapsayan 12 ölçü aleti türü.
Dayanıklılık: Normal kullanımda 1 yıl garanti ile güvenlik alet kutularında paketlenmiştir.
Güvenebileceğiniz Uzmanlık
Metroloji alanında onlarca yıllık deneyime sahip olan Kingpo Technology, ileri üretim ile IEC standartlarına sıkı sıkıya bağlılık, sunmaktadır:
Daha fazla göster