Defibrilasyon koruma testi doğru yapıldı mı?

Birçok tıbbi cihaz için temel bir güvenlik ve performans gereksinimi olan defibrilatör koruması, ortak mod, diferansiyel mod,ve enerji azaltma testleriBu gereksinimin kendisi, muhtemelen GB 9706 serisinin ve diğer endüstri standartlarının daha eski sürümlerinde var olduğu için birçok kişiye tanıdık.Bu standartlar ayrıca referans için devre diyagramları sağlar., ve herkes bu uygulamayı yıllardır izliyor, görünüşte sorunsuz.Endüstrideki bir gazayla yakın zamanda standartlarda defibrilatör devreleri ile ilgili endişeleri dile getirdi.Özellikle EKG standardındaki sinyal kaynağı bağlantısı.

Sinyal kaynağı bağlantısı standardına göre ise, Şekil 1'de gösterildiği gibi olmalıdır. Bununla birlikte, çıkış 20V'ye yakın olacak ve EKG monitörü muhtemelen erken doyar.Standart tarafından istenen 5mV'ye ulaşmak da imkansız.Eğer sinyal kaynağı standart olarak 5mV ise, bağlantı yöntemi aşağıdaki resimde gösterildiği gibi olmalıdır.

Açıkçası, GB 9706.227-2021'deki devre sorunlu. GB 9706.227-2021'in IEC 60601-2-27:2011 sürümüne bakalım..

Ancak GB 9706.227-2021 ve IEC 60601-2-27:2011 neden farklıdır?2011Bu revizyona göre, Fransızca versiyonundaki ortak mod test devresi şu şekilde değiştirilmelidir:

Bu, İngilizce ve Fransızca versiyonlarında farklı ortak modlu defibrilasyon test devreleri ile sonuçlanır.IEC 60601-2-27'e geri dönüp bakmak005 versiyonu, devre şu şekilde:

Bu ve 2011 sürümü arasında hala birçok fark var, ancak önceki yerli GB 9706.25-2005 ile tutarlıdır.

EKG standardına benzer EEG standardına bakalım: GB 9706.26-2005'de ortak mod test gereksinimleri olmadığından, doğrudan GB 9706.226-2021'e bakacağız

Bu, IEC 60601-2-27'nin gözden geçirilmiş sürümüne benzer, ancak özellikle defibrilasyon sonrası sinyal kaynağını yüklerken bazı sorunları vardır.EEG standardının en son versiyonuna bakalım IEC 80601-2-26:2019. Bu daha açık. R1 (100Ω) ve R2 (50Ω) defibrilasyon sırasında kullanılır. Defibrilasyon sonrasında sinyal kaynağına geçin ve R4 (100Ω) ve R2 (50Ω) kullanın.

Görünüşe göre, IEC önceki hatalarını kabul etti ve ortak mod test devresini güncelledi.IEC 80601-2-26 ile esasen uyumlu:2019Bununla birlikte, dikkate değer bir detay var: R3'ün direnç değeri farklıdır: bir durumda 470kΩ ve diğerinde 390kΩ.

Bu nedenle, mevcut standartta, normal moddaki defibrilasyon devresinde bir sorun olduğu neredeyse kesin.Sanırım standartta defibrilasyon testi için devre diyagramları da var.Endüstride en sık kullanılan cihazlar Alman Zeus ve ABD Uyumlu Batı MegaPulse'dir.Bu cihazların iç devreleri nadiren incelenir.Ayrıca, ortak mod defibrilasyonu test ederken, sinyal amplitudu, defibrilasyon yapmadan önce standardın gereksinimlerini karşılamak için ayarlanır.ve sinyal kaynağı yeniden açılır ve amplituda değişimlerini karartmadan önce ve sonra karşılaştırılır.Bu nedenle, test tamamlandığı sürece, iç devrelerin özel ayrıntılarına çok az dikkat edilir.

Şimdi bu sorunu keşfettikten sonra, bu iki cihazın iç devrelerinin detaylarını inceleyelim.100Ω direnç paylaşılıyor., R4 50Ω ile 400Ω arasında geçiş yapar ve sinyal kaynağı sadece 470kΩ direnç kullanır.Sinyal kaynağını yüklemek için defibrilasyondan önce ve sonra bağlantıların değiştirilmesi gereklidir.Bu nedenle, EEG testleri önemli sorunlar ortaya çıkarmamalı ve muhtemelen devam edecektir.direnç değerlerinde küçük farklılıklar var (gerçi ben kişisel olarak bunun önemli bir sorun olmadığını düşünüyorum), sinyal amplitudunun ayarlanabileceği sürece).

Son Zeus V1 ve V2 devre diyagramları, R7 ve R8 eklenmesiyle 390kΩ'ya kadar dirençlerde bir değişiklik göstermektedir.Bunun hem EEG hem de EKG gereksinimlerini karşılamak için tasarlanmış olması muhtemeldir..

Uyum Batı'nın MegaPulse çeşitli modeller sunuyor,D5-P 2011V2'nin son ve gelecekteki EKG standartlarına açıkça uyduğu ve doğru bir bağlantı şeması sağladığı (ayrı bir R4 olmadan bile), ama EEG için daha az uygundur.

D5-P devresine bakılırsa EEG ve daha önceki EKG standartlarına uyuyor ama EKG'ye değil.

Son olarak, en son D8-PF sinyali en son EEG ve EKG standartlarını açıkça dikkate alıyor.

Bu nedenle, eğer defibrilatörün ortak mod testini sıkı bir şekilde takip etmek istiyorsanız,Dahili devrenin doğru standart gereksinimleri karşıladığından emin olmak için defibrilatör test ekipmanınızın modelini ve el kitabını kontrol etmeniz gerekebilir.Standartlardaki değişikliklerin sınav sonuçları üzerinde ciddi anlamda çok az etkisi olsa da, çok seçici bir öğretmenle karşılaştığınızda hala endişe verici.