ISO 80369-6-Şekil C.1 Erkek Nöraksiyel Bağlantıları Test Etmek İçin Dişi Referans Kilit Bağlantısı

ISO 80369-6-Şekil C.1 Uyumlu Dişi Referans Kilit Konnektörü - Erkek Nöroaksiyel Konnektörlerin Sızdırmazlık, Dönme ile Ayrılma, Gerilme Çatlaması ve Birbirine Bağlanamama Test Kiti

Bu referans konnektör, tıbbi cihaz üreticileri, kalite kontrol laboratuvarları ve üçüncü taraf sertifikasyon kuruluşları tarafından erkek nöroaksiyel konnektörlerin dört temel performansını doğrulamak için tasarlanmış, ISO 80369-6 sertifikalı bir test aracıdır:

• Sıvı Sızdırmazlığı: 300 psi yüksek basınçlı klinik simülasyon altında ≤0,001 ml/dak mikro sızıntıyı tespit eder
• Dönme ile Ayrılmaya Karşı Direnç: 0,1-5 Nm torkta mekanik kararlılığı ölçer
• Gerilme Çatlaması Toleransı: Hızlandırılmış yaşlandırma testleri yoluyla kimyasal uyumluluğu doğrular
• Birbirine Bağlanamayan Tasarım: Uyumsuz portlarla fiziksel kilitleme mekanizmasının etkinliğini sağlar

SSS

• Bu dişi referans konnektör hangi standartlara uygundur?
  C: Referans konnektörümüz, nöroaksiyel uygulamalarda küçük çaplı konnektörler için ISO 80369-6 standartlarına tam olarak uygundur. Ayrıca, konnektör testi için ilgili FDA rehberlik belgelerini de karşılamaktadır.

• Referans konnektör ne sıklıkla yeniden kalibre edilmelidir?
  C: Standart kullanım için (ayda ≤100 eşleşme döngüsü) yıllık yeniden kalibrasyon öneriyoruz. Yoğun test ortamları (ayda >100 döngü) için üç aylık kalibrasyon önerilir.

• Beklenen hizmet ömrü nedir?
  C: Normal test koşullarında (günde ≤50 eşleşme döngüsü), konnektör 10.000 döngü boyunca spesifikasyon uyumluluğunu korur. Yoğun kullanım (günde 100+ döngü) ömrü 5.000 döngüye düşürebilir. Ürün ömrünü uzatmak için yenileme hizmetleri sunuyoruz.