 |
ISO 23328-1 BSF için koşullandırma aparatı
Ürün ayrıntıları:
| Menşe yeri: | Çin |
| Marka adı: | KingPo |
| Sertifika: | calibration cert |
| Model numarası: | ISO 23328-1 |
Ödeme & teslimat koşulları:
| Min sipariş miktarı: | 1 |
|---|---|
| Ambalaj bilgileri: | emniyet karton paketi veya kontrplak kutu |
| Teslim süresi: | 30 gün |
| Ödeme koşulları: | / T |
|
Detay Bilgi |
|||
| Standart: | ISO 23328-1 | Gelgit Hacmi: | 500/250 ml |
|---|---|---|---|
| Sıklık: | 15/20 Hz | I: E oranı: | 1: 1 |
| rezervuar çantası: | 2L | Test zamanı: | 0-9999 dk |
| Vurgulamak: | ISO 23328-1 Koşullandırma Aparatı,ISO 23328-1 Solunum Sistemi Filtreleri,BSF İçin Koşullandırma Aparatı |
||
Ürün Açıklaması
ISO 23328-1 Anestezik ve solunum kullanımı için solunum sistemi filtreleri — Bölüm 1: Filtrasyon performansını değerlendirmek için tuz testi yöntemi
Ek A
BSF'nin Koşullandırılması
BSF'nin Koşullandırılması
A.1 İlke
BSF, filtrasyon verimliliği için test edilmeden önce bir klinik kullanım süresini simüle etmek için bir iklimlendirme aparatında nemlendirilmiş havaya maruz bırakılır.Kondisyonlama aparatı, bir inspiratuar uzuv nem jeneratörü olan veya olmayan bir solunum sistemine bağlanan nem üreten bir hasta modelinden oluşur.BSF, klinik kullanımı simüle etmek için veya üreticinin önerdiği şekilde solunum sisteminin çeşitli noktalarına yerleştirilebilir.
BSF, filtrasyon verimliliği için test edilmeden önce bir klinik kullanım süresini simüle etmek için bir iklimlendirme aparatında nemlendirilmiş havaya maruz bırakılır.Kondisyonlama aparatı, bir inspiratuar uzuv nem jeneratörü olan veya olmayan bir solunum sistemine bağlanan nem üreten bir hasta modelinden oluşur.BSF, klinik kullanımı simüle etmek için veya üreticinin önerdiği şekilde solunum sisteminin çeşitli noktalarına yerleştirilebilir.
A.2 Test koşulları
Koşullandırma sırasındaki ortam koşulları şöyle olacaktır:
sıcaklık: (23 ± 2) ° C;
bağıl nem: (60 ± 15)% RH;
basınç: (96 ± 10) kPa.
Koşullandırma sırasındaki ortam koşulları şöyle olacaktır:
sıcaklık: (23 ± 2) ° C;
bağıl nem: (60 ± 15)% RH;
basınç: (96 ± 10) kPa.
A.3 Aparat
A.3.1 İnspiratuar uzuv nem jeneratörü [bkz. Şekil A.1 a)], gerekirse solunan havanın sıcaklığını ve bağıl nemini artırmak için (bkz. A.4).
A.3.2 Solunum sistemi [bkz.Şekil A.1 b)], bir inspiratuar uzuv, bir hasta bağlantı portuna sahip bir Y-parçası ve solunum sistemi uzuvlarının uçlarına yerleştirilmiş tek yönlü valflere sahip bir ekspiratuar uzuvdan oluşur. solunum sistemi boyunca tek yönlü akışı sağlamak için.
A.3.3 Nem oluşturan hasta modeli [bkz. Şekil A.1 c)].
Model aşağıdakilerden oluşacaktır:
a) iç sıcaklığı (37 ± 1) ° C'de tutulan yalıtılmış bir bölme;
b) (37 ± 1) ° C'de tutulan ve içinden her iki yönde de havanın köpürtüldüğü ısıtılmış bir su banyosu;
c) 2 litrelik bir rezervuar torbası içeren sert bir rezervuar;
d) pistonlu / körüklü bir pompa.
A.3.1 İnspiratuar uzuv nem jeneratörü [bkz. Şekil A.1 a)], gerekirse solunan havanın sıcaklığını ve bağıl nemini artırmak için (bkz. A.4).
A.3.2 Solunum sistemi [bkz.Şekil A.1 b)], bir inspiratuar uzuv, bir hasta bağlantı portuna sahip bir Y-parçası ve solunum sistemi uzuvlarının uçlarına yerleştirilmiş tek yönlü valflere sahip bir ekspiratuar uzuvdan oluşur. solunum sistemi boyunca tek yönlü akışı sağlamak için.
A.3.3 Nem oluşturan hasta modeli [bkz. Şekil A.1 c)].
Model aşağıdakilerden oluşacaktır:
a) iç sıcaklığı (37 ± 1) ° C'de tutulan yalıtılmış bir bölme;
b) (37 ± 1) ° C'de tutulan ve içinden her iki yönde de havanın köpürtüldüğü ısıtılmış bir su banyosu;
c) 2 litrelik bir rezervuar torbası içeren sert bir rezervuar;
d) pistonlu / körüklü bir pompa.
A.4 BSF'nin Konumlandırılması
A.4.1 Genel
Koşullandırma için BSF'nin konumu Şekil A.1'de gösterildiği ve A.4.2 ve A.4.3'te açıklandığı gibi olacaktır.
A.4.1 Genel
Koşullandırma için BSF'nin konumu Şekil A.1'de gösterildiği ve A.4.2 ve A.4.3'te açıklandığı gibi olacaktır.
A.4.2 İnspiratuar uzuv nem jeneratörü solunum sisteminde yerinde olduğunda
A.4.2.1 Karbondioksit emicili dairesel solunum sisteminde kullanımı simüle etmek için, girişteki ortalama sıcaklığı (26 ± 1) ° C'ye ve bağıl nemi>% 90 RH'ye ayarlayın ve yerleştirin A konumundaki BSF
A.4.2.2 Sıcak su nemlendiriciyle kullanım simülasyonu için, girişteki ortalama sıcaklığı Y parçasına (38 ± 1) ° C ve bağıl nemi>% 90 RH'ye ayarlayın ve BSF'yi B konumuna yerleştirin. .
A.4.3 İnspiratuar uzuv nem jeneratörü solunum sisteminden çıkarıldığında
A.4.3.1 Yeniden solumayan bir sistemde kullanımı simüle etmek için, BSF'yi A konumuna yerleştirin.
A.4.3.2 Bir solunum sisteminin ekspiratuar kolunda kullanımı simüle etmek için, BSF'yi C konumuna yerleştirin.
A.4.2.1 Karbondioksit emicili dairesel solunum sisteminde kullanımı simüle etmek için, girişteki ortalama sıcaklığı (26 ± 1) ° C'ye ve bağıl nemi>% 90 RH'ye ayarlayın ve yerleştirin A konumundaki BSF
A.4.2.2 Sıcak su nemlendiriciyle kullanım simülasyonu için, girişteki ortalama sıcaklığı Y parçasına (38 ± 1) ° C ve bağıl nemi>% 90 RH'ye ayarlayın ve BSF'yi B konumuna yerleştirin. .
A.4.3 İnspiratuar uzuv nem jeneratörü solunum sisteminden çıkarıldığında
A.4.3.1 Yeniden solumayan bir sistemde kullanımı simüle etmek için, BSF'yi A konumuna yerleştirin.
A.4.3.2 Bir solunum sisteminin ekspiratuar kolunda kullanımı simüle etmek için, BSF'yi C konumuna yerleştirin.
A.5 Prosedür
A.5.1 Cihazı kurun ve su banyosu sıcaklığının (37 ± 1) ° C'de sabitlendiğinden emin olarak nem oluşturan hasta modelini çalıştırın.A.4.2'de belirtilen koşullandırma gereksinimleri için inspiratuar uzuv nem jeneratörünü Şekil A.1'deki konum 1'de ölçülen sıcaklık ve nem belirtilen değerlere ulaşana kadar çalıştırın.Hasta modeli parametrelerini cihazın kullanım amacına göre ayarlayın.
Tablo A.1'de verildiği gibi BSF.
A.5.2 BSF'yi solunum sistemine, amaçlanan kullanımını simüle etmek için gereken konuma, A.4 ve Şekil A.1'de verildiği gibi takın.
A.5.3 Cihazı, klinik kullanım için üretici tarafından önerilen maksimum süre boyunca BSF'yi koşullandırmak için veya bu belirtilmediyse (25 ± 1) saat çalıştırın.
A.5.4 Koşullu BSF'yi çıkarın ve Madde 3'e göre BSF'yi test edin.
A.5.1 Cihazı kurun ve su banyosu sıcaklığının (37 ± 1) ° C'de sabitlendiğinden emin olarak nem oluşturan hasta modelini çalıştırın.A.4.2'de belirtilen koşullandırma gereksinimleri için inspiratuar uzuv nem jeneratörünü Şekil A.1'deki konum 1'de ölçülen sıcaklık ve nem belirtilen değerlere ulaşana kadar çalıştırın.Hasta modeli parametrelerini cihazın kullanım amacına göre ayarlayın.
Tablo A.1'de verildiği gibi BSF.
A.5.2 BSF'yi solunum sistemine, amaçlanan kullanımını simüle etmek için gereken konuma, A.4 ve Şekil A.1'de verildiği gibi takın.
A.5.3 Cihazı, klinik kullanım için üretici tarafından önerilen maksimum süre boyunca BSF'yi koşullandırmak için veya bu belirtilmediyse (25 ± 1) saat çalıştırın.
A.5.4 Koşullu BSF'yi çıkarın ve Madde 3'e göre BSF'yi test edin.
Tablo A.1 - BSF koşullandırması için hasta modeli parametreleri
Anahtar
İnspiratuar uzuv nem jeneratörüyle kullanım için 1 konumlu sıcaklık ve nem sensörü
2 yalıtımlı muhafaza
3 sert hazne
4 pompa
Test için BSF'nin A, B, C Pozisyonları (bkz. A.4)
NOT Semboller, ISO 8835-2'ye uygundur.
İnspiratuar uzuv nem jeneratörüyle kullanım için 1 konumlu sıcaklık ve nem sensörü
2 yalıtımlı muhafaza
3 sert hazne
4 pompa
Test için BSF'nin A, B, C Pozisyonları (bkz. A.4)
NOT Semboller, ISO 8835-2'ye uygundur.
Şekil A.1 - BSF için koşullandırma aparatı
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorum