|
Teknik Spesifikasyon (ISO 27186:2020 Ek E ile uyumludur)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devices. Bu sistem ISO 27186'daki E Eklemesi'nin (normatif) gereksinimlerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir:2020 Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar implante edilebilir kalp ritmi yönetim cihazları için dört kutuplu bağlantı sistemi Boyutlar ve test gereksinimleri, YY/T 0972-2016'daki orijinal E. Ek'e güncellenmiş bir ek olarak hizmet ediyor.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, ve bağlantının güvenliğini ve yeniden programlanabilirliğini değerlendirmek için yeniden programlama yoluyla orijinal ayarların geri yüklenebileceğini doğrulamak için.
| Parametreler | Spesifikasyon |
|---|---|
| Voltaj aralığı | 0 - 2 kV (düzenlenebilir, ölçülen 1,53 kV'ye kadar olan zirve) |
| Mevcut Zirve | ≥50 A (standart 100 Ω yük altında, defibrilasyon koşullarını simüle ederek) |
| Nabız süresi | 10 - 20 ms (düzenlenebilir; varsayılan 18 ms kısalmış katlanımsal bozulma) |
| Dalga şekli yükselme süresi | < 10 μs (gerçek defibrilatör şoklarını taklit etmek için hızlı yükseliş) |
| Enerji Teslimi | Yaklaşık 200 J'ye kadar (dalga şekli ve yüküne göre hesaplanır) |
| Tekrarlama oranı | Dakikada 1 - 10 atış (manual veya otomatik sıralama) |
| Yük Simülasyonu | Dış defibrilasyon sırasında hastanın impedansını taklit etmek için yerleşik direnç yükü (50 - 100 Ω) |
| Kutupluk Değişimi | Pozitif/negatif kutupluğun otomatik veya manuel seçimi |
| Ölçüm Doğruluğu | Voltaj ±1%, Akım ±2%, Zaman ±0.5% |
| Çıkış Bağlantıları | IS-4/DF-4 test cihazlarıyla uyumlu yüksek gerilimli güvenlik bağlantıları |
Bu sistem, dört kutuplu bağlantı sistemleri için yüksek voltajlı darbe dayanıklılığı test yöntemini belirleyen ISO 27186:2020 Ek E'yi temel referans olarak kullanılarak tasarlanmıştır.Dış bir defibrilatörle bağlantıya uygulanan yüksek enerjili darbelerin simülasyonu dahil.
YY/T 0972-2016 ile karşılaştırıldığında, ISO 27186:2020 boyutları güncelledi.ve dört kutuplu konektörler için fonksiyonel gereksinimler (IS-4 düşük voltajlı tip ve DF-4 yüksek voltajlı tip) ve yüksek voltajlı şoklar altında fonksiyonel uyumluluk testini güçlendirir.
Deneme darbesinin yüksek voltaj çarpmasından sonra bağlantıya kalıcı bir hasar verilmemesini sağlamak ve darbe jeneratörünün yeniden programlanmasını desteklemek için tasarlanmıştır.Genel sistem güvenliğinin ve güvenilirliğinin doğrulanması.
Günümüzün giderek küreselleşen tıbbi cihaz endüstrisinde, en son ISO 27186:2020 standardına uygun test ekipmanları, implante edilebilir kalp cihazlarında konektör testleri için gereklidir.KP-1240S sadece YY/T 0972-2016 ile uyumluluğu korumakla kalmadı, aynı zamanda 2020 uluslararası standardına tamamen yükseltildi., şirketlerin CE işareti, FDA onayı ve diğer küresel kayıt gereksinimlerini verimli bir şekilde karşılamasına yardımcı olur.
Eğer implante edilebilir kalp hızlandırıcıları veya ICD konektörleri için defibrilasyon dayanıklılık testleri yapıyorsanız, KP-1240S ürün güvenliğini ve pazar rekabet gücünü sağlayan güvenilir bir seçimdir.
Daha fazla teknik ayrıntı veya teklif için bizimle iletişime geçin!
|
|
Teknik Spesifikasyon (ISO 27186:2020 Ek E ile uyumludur)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devices. Bu sistem ISO 27186'daki E Eklemesi'nin (normatif) gereksinimlerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir:2020 Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar implante edilebilir kalp ritmi yönetim cihazları için dört kutuplu bağlantı sistemi Boyutlar ve test gereksinimleri, YY/T 0972-2016'daki orijinal E. Ek'e güncellenmiş bir ek olarak hizmet ediyor.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, ve bağlantının güvenliğini ve yeniden programlanabilirliğini değerlendirmek için yeniden programlama yoluyla orijinal ayarların geri yüklenebileceğini doğrulamak için.
| Parametreler | Spesifikasyon |
|---|---|
| Voltaj aralığı | 0 - 2 kV (düzenlenebilir, ölçülen 1,53 kV'ye kadar olan zirve) |
| Mevcut Zirve | ≥50 A (standart 100 Ω yük altında, defibrilasyon koşullarını simüle ederek) |
| Nabız süresi | 10 - 20 ms (düzenlenebilir; varsayılan 18 ms kısalmış katlanımsal bozulma) |
| Dalga şekli yükselme süresi | < 10 μs (gerçek defibrilatör şoklarını taklit etmek için hızlı yükseliş) |
| Enerji Teslimi | Yaklaşık 200 J'ye kadar (dalga şekli ve yüküne göre hesaplanır) |
| Tekrarlama oranı | Dakikada 1 - 10 atış (manual veya otomatik sıralama) |
| Yük Simülasyonu | Dış defibrilasyon sırasında hastanın impedansını taklit etmek için yerleşik direnç yükü (50 - 100 Ω) |
| Kutupluk Değişimi | Pozitif/negatif kutupluğun otomatik veya manuel seçimi |
| Ölçüm Doğruluğu | Voltaj ±1%, Akım ±2%, Zaman ±0.5% |
| Çıkış Bağlantıları | IS-4/DF-4 test cihazlarıyla uyumlu yüksek gerilimli güvenlik bağlantıları |
Bu sistem, dört kutuplu bağlantı sistemleri için yüksek voltajlı darbe dayanıklılığı test yöntemini belirleyen ISO 27186:2020 Ek E'yi temel referans olarak kullanılarak tasarlanmıştır.Dış bir defibrilatörle bağlantıya uygulanan yüksek enerjili darbelerin simülasyonu dahil.
YY/T 0972-2016 ile karşılaştırıldığında, ISO 27186:2020 boyutları güncelledi.ve dört kutuplu konektörler için fonksiyonel gereksinimler (IS-4 düşük voltajlı tip ve DF-4 yüksek voltajlı tip) ve yüksek voltajlı şoklar altında fonksiyonel uyumluluk testini güçlendirir.
Deneme darbesinin yüksek voltaj çarpmasından sonra bağlantıya kalıcı bir hasar verilmemesini sağlamak ve darbe jeneratörünün yeniden programlanmasını desteklemek için tasarlanmıştır.Genel sistem güvenliğinin ve güvenilirliğinin doğrulanması.
Günümüzün giderek küreselleşen tıbbi cihaz endüstrisinde, en son ISO 27186:2020 standardına uygun test ekipmanları, implante edilebilir kalp cihazlarında konektör testleri için gereklidir.KP-1240S sadece YY/T 0972-2016 ile uyumluluğu korumakla kalmadı, aynı zamanda 2020 uluslararası standardına tamamen yükseltildi., şirketlerin CE işareti, FDA onayı ve diğer küresel kayıt gereksinimlerini verimli bir şekilde karşılamasına yardımcı olur.
Eğer implante edilebilir kalp hızlandırıcıları veya ICD konektörleri için defibrilasyon dayanıklılık testleri yapıyorsanız, KP-1240S ürün güvenliğini ve pazar rekabet gücünü sağlayan güvenilir bir seçimdir.
Daha fazla teknik ayrıntı veya teklif için bizimle iletişime geçin!
Adres
RM C, 13 / F, HARVARD TİCARİ BİNASI, 105-111 THOMSON YOLU, WAN CHAI, HK
tel
86-769- 81627526
E-posta
sales@kingpo.hk
