 
|
ISO 9360-1 Tıbbi Test Ekipmanı ±0,1 G Tartım Doğruluğu
Ürün ayrıntıları:
| Menşe yeri: | ÇİN |
| Marka adı: | KingPo |
| Sertifika: | calibration cert |
| Model numarası: | ISO 9360-1 |
Ödeme & teslimat koşulları:
| Min sipariş miktarı: | 1 |
|---|---|
| Ambalaj bilgileri: | güvenlik karton paketi veya kontrplak kutu |
| Teslim süresi: | 30 gün |
| Ödeme koşulları: | T/T |
|
Detay Bilgi |
|||
| Standart: | ISO 9360-1 | Tartım ekipmanı: | ±0,1 g doğruluk |
|---|---|---|---|
| Kuru hava: | <1 mg H2O/litre hava | ben:E oranı: | 1:1 |
| Vurgulamak: | ISO 9360-1 Tıbbi Test Ekipmanı,ISO 9360-1 Anestezik Ekipman,ISO 9360-1 Tıbbi Test Cihazı |
||
Ürün Açıklaması
ISO 9360-1 Anestezik ve solunum ekipmanı –Solunan gazları nemlendirmek için ısı ve nem değiştiriciler (HME'ler)
insanlar –Bölüm 1: Minimum tidal hacimleri 250 ml olan HME'ler
insanlar –Bölüm 1: Minimum tidal hacimleri 250 ml olan HME'ler
Nem kaybı ölçümü- HME
6.2 Nem kaybının ölçülmesi
6.2.1 İlke
Bir HME'nin performansı, 6.2.2'de belirtilen test aparatından kaybedilen su kütlesi kaydedilerek ölçülecektir.
6.2.2 Test aparatı
Test aparatı (Şekil 1) aşağıdaki bileşenleri içerecektir.
6.2.2.1 Çift yönlü akış üreteci.
Bu, sinüzoidal dalga formuna sahip bir akış üretmek için kullanılan mekanik tahrikli bir pistondur.
6.2.2.2 Nem üreteci(HG), oluşan
a) içinden havanın her iki yönde köpürtüldüğü ısıtılmış bir su banyosu (Şekil 2);
b) maksimum hacmi 7 l olan ve yaklaşık 150 mm çapında, 2 l'lik bir rezervuar torbası içeren rijit silindirik bir rezervuar (Şekil 3);
c) su banyosu, rezervuar ve bir ısı kaynağı içeren ısıl olarak yalıtılmış bir bölme (Şekil 4).
6.2.2.3 Hava dağıtım sistemi(Şekil 5), iç çapı 15 mm'den büyük olan bir T parçasından ve en az 200 mm uzunluğunda bir egzoz borusundan oluşur.
6.2.1 İlke
Bir HME'nin performansı, 6.2.2'de belirtilen test aparatından kaybedilen su kütlesi kaydedilerek ölçülecektir.
6.2.2 Test aparatı
Test aparatı (Şekil 1) aşağıdaki bileşenleri içerecektir.
6.2.2.1 Çift yönlü akış üreteci.
Bu, sinüzoidal dalga formuna sahip bir akış üretmek için kullanılan mekanik tahrikli bir pistondur.
6.2.2.2 Nem üreteci(HG), oluşan
a) içinden havanın her iki yönde köpürtüldüğü ısıtılmış bir su banyosu (Şekil 2);
b) maksimum hacmi 7 l olan ve yaklaşık 150 mm çapında, 2 l'lik bir rezervuar torbası içeren rijit silindirik bir rezervuar (Şekil 3);
c) su banyosu, rezervuar ve bir ısı kaynağı içeren ısıl olarak yalıtılmış bir bölme (Şekil 4).
6.2.2.3 Hava dağıtım sistemi(Şekil 5), iç çapı 15 mm'den büyük olan bir T parçasından ve en az 200 mm uzunluğunda bir egzoz borusundan oluşur.
6.2.2.4 Tartım ekipmanı,Ölçülecek kütle aralığında ±0,1 g veya daha iyi bir doğrulukla.
6.2.2.5 Akış hızı ölçüm ekipmanı,okumanın en az %5'i doğrulukla.
6.2.2.6 Kalibrasyon HME(Şekil 6), her birinin iç çapı 2 mm, dış çapı 4 mm ve uzunluğu 50 mm olan 9*9 dizilişinde 81 adet polivinil klorür (PVC) tüp içeren bir muhafazadan oluşmaktadır.
Aparat 6.2.2'de belirtildiği gibi yapıldığında ve çalıştırıldığında, HME kalibrasyonlu nem üretecinden nem kaybı Tablo 3'te gösterildiği gibi olacaktır.
6.2.2.5 Akış hızı ölçüm ekipmanı,okumanın en az %5'i doğrulukla.
6.2.2.6 Kalibrasyon HME(Şekil 6), her birinin iç çapı 2 mm, dış çapı 4 mm ve uzunluğu 50 mm olan 9*9 dizilişinde 81 adet polivinil klorür (PVC) tüp içeren bir muhafazadan oluşmaktadır.
Aparat 6.2.2'de belirtildiği gibi yapıldığında ve çalıştırıldığında, HME kalibrasyonlu nem üretecinden nem kaybı Tablo 3'te gösterildiği gibi olacaktır.
Anahtar
1 ila 1 9 bkz. ek A
20 Sinüs dalgası jeneratör girişi
21 Hava çıkışı
22 Kuru hava beslemesi (23 ±1 ) °C, her litre hava için < 1 mg H 2 O
23 Tartım ekipmanı
1 ila 1 9 bkz. ek A
20 Sinüs dalgası jeneratör girişi
21 Hava çıkışı
22 Kuru hava beslemesi (23 ±1 ) °C, her litre hava için < 1 mg H 2 O
23 Tartım ekipmanı
Şekil 1 — Test aparatının yandan görünümü
6.2.3 Test koşulları
6.2.3.1 Hava dağıtım sistemi tarafından HME makine portuna iletilen hava, 23±1℃ sıcaklıkta ve 1 mg.l-1'i aşmayan bir neme sahip olacaktır.
6.2.3.2 HME, Tablo 2'de belirtilen koşullarda ve imalatçı tarafından HME için belirtilen aralık içinde, imalatçı tarafından tavsiye edilen maksimum tidal hacimde, eğer bu değer 1 l'den büyükse, aşağıdaki sıklıkta test edilmelidir: 1 0 nefes.dk-1 ve 1:1 I:E oranı.
6.2.4 Prosedür
6.2.4.1 HG'yi çift yönlü akış üretecine bağlayın.
6.2.4.2 Çift yönlü akış üretecini, HME'nin imalatçı tarafından belirtilen çalışma aralığı içinde, HME'nin makine limanında ölçülen Tablo 2'deki test koşullarından birini verecek şekilde ayarlayın.Hava dağıtım sistemi tarafından sağlanan havanın akış hızını, HME'nin makine portuna çekilen havanın tepe akış hızının >1 ile <1,5 katı arasında olacak şekilde ayarlayın.Pik akış hızı Tablo 2'de belirtilmiştir.
6.2.4.3 Test aparatını, test edilecek olanla aynı tipte bir HME ile, su banyosu 37 ±0,5°C sıcaklıkta ve yalıtılmış hazne içindeki hava 37°C sıcaklıkta en az 1 saat çalıştırın. ±1°CTest prosedürü süresince bu sıcaklığı koruyun.
6.2.4.4 HME'nin makine ağzından çıkan hava hacminin Tablo 2'den seçilen test koşulu için gerekli olduğunu doğrulayın.
6.2.4.5 Yalnızca HG'nin kütlesini kaydedin (yani HME hariç) (m 0 ).
6.2.4.6 HME'yi test edilecek olanla değiştirin ve test aparatını (60 - 5) dakika çalıştırın.
6.2.3.1 Hava dağıtım sistemi tarafından HME makine portuna iletilen hava, 23±1℃ sıcaklıkta ve 1 mg.l-1'i aşmayan bir neme sahip olacaktır.
6.2.3.2 HME, Tablo 2'de belirtilen koşullarda ve imalatçı tarafından HME için belirtilen aralık içinde, imalatçı tarafından tavsiye edilen maksimum tidal hacimde, eğer bu değer 1 l'den büyükse, aşağıdaki sıklıkta test edilmelidir: 1 0 nefes.dk-1 ve 1:1 I:E oranı.
6.2.4 Prosedür
6.2.4.1 HG'yi çift yönlü akış üretecine bağlayın.
6.2.4.2 Çift yönlü akış üretecini, HME'nin imalatçı tarafından belirtilen çalışma aralığı içinde, HME'nin makine limanında ölçülen Tablo 2'deki test koşullarından birini verecek şekilde ayarlayın.Hava dağıtım sistemi tarafından sağlanan havanın akış hızını, HME'nin makine portuna çekilen havanın tepe akış hızının >1 ile <1,5 katı arasında olacak şekilde ayarlayın.Pik akış hızı Tablo 2'de belirtilmiştir.
6.2.4.3 Test aparatını, test edilecek olanla aynı tipte bir HME ile, su banyosu 37 ±0,5°C sıcaklıkta ve yalıtılmış hazne içindeki hava 37°C sıcaklıkta en az 1 saat çalıştırın. ±1°CTest prosedürü süresince bu sıcaklığı koruyun.
6.2.4.4 HME'nin makine ağzından çıkan hava hacminin Tablo 2'den seçilen test koşulu için gerekli olduğunu doğrulayın.
6.2.4.5 Yalnızca HG'nin kütlesini kaydedin (yani HME hariç) (m 0 ).
6.2.4.6 HME'yi test edilecek olanla değiştirin ve test aparatını (60 - 5) dakika çalıştırın.
6.2.4.7 Yalnızca HG'nin kütlesini kaydedin (yani HME hariç) (m 1 ).
6.2.4.8 Test aparatını üretici tarafından tavsiye edilen maksimum kullanım süresine kadar çalıştırmaya devam edin.
üretici firma.
6.2.4.9 Yalnızca HG'nin kütlesini kaydedin (yani HME hariç) (m 2 ).
6.2.4.10 HME'nin makine portundan çıkan hava hacminin Tablo 2'den seçilen test koşulu için gerekli olduğunu doğrulayın.
6.2.4.8 Test aparatını üretici tarafından tavsiye edilen maksimum kullanım süresine kadar çalıştırmaya devam edin.
üretici firma.
6.2.4.9 Yalnızca HG'nin kütlesini kaydedin (yani HME hariç) (m 2 ).
6.2.4.10 HME'nin makine portundan çıkan hava hacminin Tablo 2'den seçilen test koşulu için gerekli olduğunu doğrulayın.
6.2.4.11 İlk saat için HME nem kaybını M 1 formülünü kullanarak hesaplayın
M 1 = (m 0 -m 1 ) /V 1
Neresi
m 0, HG'nin başlangıç kütlesidir;
m1, 1 saat sonra HG'nin kütlesidir;
V 1, testin ilk saatinde HME makine portundan ayrılan havanın toplam hacmidir.
6.2.4.12 Tüm süre boyunca HME nem kaybını hesaplayın, M maks , formülü kullanarak
M maks = (m 0 - m 2 ) /V 2
Neresi
m 0, HG'nin başlangıç kütlesidir;
m2, imalatçı tarafından önerilen maksimum kullanım süresinden sonra HG'nin kütlesidir;
V 2, tüm test süresi boyunca HME makine portundan ayrılan havanın toplam hacmidir.
6.2.4.13 Tablo 2'de verilen tüm test koşulları için 6.2.4.2 ila 6.2.4.1 2'deki prosedürleri tekrarlayın.
HME'nin üretici tarafından belirtilen çalışma aralığı.
Aparat 6.2.4'te belirtildiği gibi yapıldığında ve çalıştırıldığında, kalibrasyon HME takılıyken nem üretecinden kaynaklanan nem kaybı Tablo 3'te gösterildiği gibi olmalıdır. en az 2 saat (Madde 6.2.4.3'e bakın) ve ardından test cihazını 2 saatlik bir süre boyunca HME kalibrasyonu ile çalıştırın ve bu süre boyunca kütle kaybını ölçün (tüm kütle ölçümleri HME teste eklenmeden yapılmalıdır) aparat).
M 1 = (m 0 -m 1 ) /V 1
Neresi
m 0, HG'nin başlangıç kütlesidir;
m1, 1 saat sonra HG'nin kütlesidir;
V 1, testin ilk saatinde HME makine portundan ayrılan havanın toplam hacmidir.
6.2.4.12 Tüm süre boyunca HME nem kaybını hesaplayın, M maks , formülü kullanarak
M maks = (m 0 - m 2 ) /V 2
Neresi
m 0, HG'nin başlangıç kütlesidir;
m2, imalatçı tarafından önerilen maksimum kullanım süresinden sonra HG'nin kütlesidir;
V 2, tüm test süresi boyunca HME makine portundan ayrılan havanın toplam hacmidir.
6.2.4.13 Tablo 2'de verilen tüm test koşulları için 6.2.4.2 ila 6.2.4.1 2'deki prosedürleri tekrarlayın.
HME'nin üretici tarafından belirtilen çalışma aralığı.
Aparat 6.2.4'te belirtildiği gibi yapıldığında ve çalıştırıldığında, kalibrasyon HME takılıyken nem üretecinden kaynaklanan nem kaybı Tablo 3'te gösterildiği gibi olmalıdır. en az 2 saat (Madde 6.2.4.3'e bakın) ve ardından test cihazını 2 saatlik bir süre boyunca HME kalibrasyonu ile çalıştırın ve bu süre boyunca kütle kaybını ölçün (tüm kütle ölçümleri HME teste eklenmeden yapılmalıdır) aparat).
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorum